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国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:
为进一步加强无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)监督检查,贯彻《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)要求,全面落实企业主体责任,保障医疗器械安全有效。根据2020年医疗器械监管工作安排,并结合新冠肺炎疫情防控情况,现就进一步加强无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)监督检查通知如下:넶49 2020-05-15 -
国家药监局综合司关于做好疫情防控期间药品出口监督管理的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:
为落实党中央国务院决策部署,加强疫情防控期间药品出口质量监督管理,促进药品出口便利化,推动中国制药行业高质量发展,切实维护中国制造形象,现就加强药品出口监督管理有关要求通知如下:넶35 2020-05-15