各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：
　　为进一步加强无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）监督检查，贯彻《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）要求，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效。根据2020年医疗器械监管工作安排，并结合新冠肺炎疫情防控情况，现就进一步加强无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）监督检查通知如下：